办理医疗器械三类经营许可证所需要的资料

公司名称:芜湖江枫企业管理咨询有限公司 具体地点:芜湖江枫财税 微信号:18196506350 联系人:丁会计 办理医疗器械三类经营许可证所需要的资料 1、《医疗器械经营企业许可证申请表》； 2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》； 3、申请报告； 4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件； 5、经营场所、仓库布局平面图。 6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历； 7、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件； 8、经营质量管理规范文件目录； 9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。 10、仓储设施设备目录； 11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出 如有虚假承担法律责任的承诺； 12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。