芜湖第二类医疗器械备案的周期多久

芜湖,弋江2023-03-11 17:38:40
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公司名称:芜湖江枫企业管理咨询有限公司 具体地点:中央城财富街1号楼910室 微信号:18196506350 联系人:邱会计 芜湖第二类医疗器械备案的周期多久  一、人员资料(至少提供两人,其中一个是医学专业) 1、法人、企业负责人:身份证原件、毕业证原件、个人简历(法人 高中及以上,负责人大专及以上学历); 2、质量负责人:身份证原件、毕业证原件、个人简历(医学相关专 业,大专以上学历); 3、质量员:身份证原件、毕业证原件、个人简历(大专及以上学历);(质量负责人、质量员,这两个人员可以是同一个人) 二、产品资料 1、授权书(条款中一定要写明“产品由厂家提供售后服务”,授权 产品与注册证名称一致); 2、厂家营业执照、生产许可证、医疗器械生产产品登记表、经营许 可证、二类备案凭证复印件;代理商营业执照、经营许可证、二类备 案凭证复印件(复印件加盖上级代理商的公章); 3、产品注册证(若有注册登记表、附页、变更文件,则必须提供);(以上产品材料都要加盖上级代理商的红色公章,谁授权加盖谁的 公章) 4、做 6846 或 6877 的产品,另需提供培训证明 芜湖江枫财税一站式办理。
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