医疗器械经营企业质量负责人有哪些要求？

公司名称:芜湖江枫企业管理咨询有限公司 具体地点:中央城财富街1号楼910室 微信号:18196506350 联系人:邱会计 医疗器械经营企业质量负责人有哪些要求？ 现将医疗器械经营企业质量负责人大致要求整理如下： 1、质量负责人学历需达到规定的要求。 2、无《医疗器械监督管理条例》或其他法律法规禁止从业的情形。 3、需要有三年以上医疗器械经营质量管理工作经历。 4、身体健康，无传染疾病。 5、监管部门检查时，需提供质量负责人的任命文件，学历证明，体检合格报告（1年期内），以及平时质量负责人开展工作的痕迹：如会议签到，培训记录，各种文件、报告等亲笔签名。当然，检查人员会询问相关的经营质量问题，以核实质量负责人能不能胜任岗位工作。